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被总理点名,抗癌药或迎来“零关税”利好?

时间:2020-01-02

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被总理点名,抗癌药或迎来“零关税”利好?

新匍京娱乐场手机版,全球制药行业已经是全球经济的一大支柱产业。药物的成交量和定价权的稳步增长,尤其是在利润丰厚的美国市场,让投资者看到了盈利。如果投资者正确投资了一种畅销药物,那么就能得到丰厚的回报。下面,我们来看一看在2020年5大畅销的药物。

“一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。

阿达木单抗是制药巨头艾伯维的抗炎药物,目前有多达10种经FDA批准的适应症。去年,阿达木单抗的全球销售额将近161亿美元,在2017年上半年,阿达木单抗的销售额在去年的基础上增长15。3%,剔除汇率波动,销售额为88亿美元。2017年阿达木单抗的销售额将毫无疑问地超过180亿美元,将再一次刷新年度销售记录。

关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速进入国内市场。本文特此梳理已在国内上市的热销抗癌药与未上市的“明星”抗癌药,大胆预测一下这些药是否会迎来“零关税”利好?

对于艾伯维阿达木单抗来说,其面临的挑战来自生物仿制药。生物仿制药公司研发目前标准药物的仿制产品,再以折扣价出售,对原先的专利药产生冲击。由于阿达木单抗的病人池巨大,几乎每一个仿制药公司都在开发其阿达木单抗仿制药。强生的大片英夫利西单抗由于仿制药的竞争而出现全球销售疲软,预计阿达木单抗将会在2020年左右也出现类似的问题。不过目前,阿达木单抗的地位是无可撼动的。

来那度胺是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。目前我国CFDA批准上市的来那度胺制剂只有原研Celgene的来那度胺胶囊以及双鹭药业生产的来那度胺胶囊。

雷利米得在生物制药行业没有一帆风顺万无一失的成功案例,但是Celgene公司的多发性骨髓瘤药物雷利米得正在创造历史。多年来,雷利米得销售额都已双位数百分比增长,2017年的年销售额预计将到达80-83亿美元。雷利米得的高速增长源于药物使用时间长,公司对药物定价能力强,以及越来越多的心法多发性骨髓瘤患者结果有关。

利妥昔单抗是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,临床主要用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿样关节炎等疾病。我国CFDA批准上市的利妥昔单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的利妥昔单抗注射液,尚无国产生物类似物制剂上市。

Celgene及其投资者的黄金时代源于2015年12月,雷利米得获得专利保护,直到2026年1月31日。在协议中,允许一小部分雷利米得的仿制药自2022年起可以冲击市场,但是,Celgene基本上在未来10年内能够坐享雷利米得带来的丰厚回报。雷利米得如果可以继续保持多发性骨髓瘤第一线和第二线的市场份额并拓展新的适应症,2020年将还能为公司和投资者带来可观的利润。

曲妥珠单抗是一种抗HER2人源化单克隆抗体,临床主要用于治疗HER2过表达的乳腺癌、转移性胃癌或食管胃交界腺癌等疾病。我国CFDA批准上市的曲妥珠单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的注射用曲妥珠单抗,尚无国产生物类似物制剂上市。

癌症免疫疗法是当下火热的疗法。癌症免疫药物,如百时美施贵宝的纳武单抗,能够扭转癌症细胞的免疫抑制特性,使患者的免疫细胞能够攻击癌细胞达到治疗的目的。目前,纳武单抗在晚期癌症患者,如黑色素瘤、肾癌和非小细胞肺癌的总体缓释率指标中得到较好的改善。在2017年上半年,纳武单抗的销售额增长了50%,去年同期,纳武单抗的销售额为23亿美元。如果进展顺利,2020年,那武当抗的销售额将高达100亿美元。

贝伐珠单抗是一种抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体,临床上用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等癌症。与曲妥珠单抗类似,目前我国CFDA批准上市的贝伐珠单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的贝伐珠单抗注射液,尚无国产生物类似物制剂上市。

然而,事情并非一帆风顺。在去年的一项针对一线晚期非小细胞肺癌患者的checkmate-026试验中,纳武单抗未能达到主要重点。不过,癌症临床试验的成功率都很低,即使是纳武单抗也并不能在每一项试验中取得成功。对于纳武单抗来说,失去一线晚期非小细胞肺癌治疗药物的地位预示着纳武单抗将减少20亿美元甚至更多的销售额。扩大纳武单抗的适应症是2020年纳武单抗能否成为最畅销药物的关键。

培非格司亭/ 非格司亭

派姆单抗作为癌症免疫疗法药物已经获得FDA的批准,是默沙东的重磅药物。派姆单抗是上文提及的那武当抗的直接竞争对手。在上市后,纳武单抗已经稍领先与派姆单抗。然而,近几个季度以来,市场已逐渐转向派姆单抗。在纳武单抗失去治疗非小细胞肺癌一线治疗药物资格后,派姆单抗获得了非小细胞肺癌一线药物的市场份额,到2017年上半年,派姆单抗的总销售额接近15亿美元,超过2016年全年销售额。

非格司亭即重组人粒细胞刺激因子,而培非格司亭是聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子,是非格司亭的长效制剂。培非格司亭/ 非格司亭临床上主要用于骨髓移植、癌症化疗等各种原因引起的中性粒细胞减少症。CFDA批准的国产重组人粒细胞刺激因子注射液品有两个进口品种,分别是KyowaHakko Kirin的重组人粒细胞刺激因子注射液以及ChugaiPharmaceutical的注射用重组人粒细胞刺激因子。

派姆单抗还在继续发展。今年早些时候,派姆单抗被FDA批准作为一个特定基因导致肿瘤的患者的治疗方案。这是FDA首次批准针对广泛癌症的抗癌药物。此外,派姆单抗对晚期胰腺癌、前列腺癌、子宫癌以及骨癌有77%的客观缓释率也令人满意。如果派姆单抗能够继续扩大适应症,在2020年可能可以与纳武单抗一同成为最畅销的药物。

伊布替尼是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂类药物,临床主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等血液肿瘤等疾病。J&J和AbbVie(Pharmacyclics)共同开发的伊布替尼胶囊(商品名Imbruvica)于2013年在美国上市,2017年8月CFDA批准伊布替尼胶囊在我国上市,并由西安杨森制药负责中国大陆的市场销售。目前尚无国产伊布替尼制剂上市。

Aducanumab

硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,适应症与来那度胺相似。目前我国CFDA批准上市的硼替佐米制剂只有Janssen-Cilag(J&J子公司)的进口注射用硼替佐米以及豪森药业生产的注射用硼替佐米。

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